La norma ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Está pensada y concebida para su uso en organizaciones para el diseño y desarrollo, producción, instalación, servicios y ventas de productos sanitarios.

Beneficios de obtener la certificación ISO 13485 de dispositivos médicos

Aunque es beneficiosa para cualquier fabricante, la implantación y certificación de la norma ISO 13485 es un muy buen punto de partida para las empresas que desean entrar en el sector de los productos sanitarios. En particular, las empresas certificadas pueden:

• • Mejorar la capacidad de contratación con empresas más grandes;
• • Mejorar los procesos internos y la toma de decisiones;
• • Crear una cultura de mejora continua;
• • Demostrar el compromiso con la seguridad y la calidad;
• • Demostrar la capacidad de cumplir los requisitos legislativos y de los clientes.